Данное положение вводится с 1 июля как в оптово-розничном сегменте рынка аптечной продукции, так и в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системы ОСМС. Представитель областного департамента фармконтроля на площадке Палаты предпринимателей ЗКО дал разъяснение основных положений новшества.
Роман ДРОЗДОВ
Работа проводится на основании постановления Правительства РК «Об определении перечня товаров, подлежащих маркировке», вступившего в силу 25 июня 2022 года. С этого времени в стране началась поэтапная маркировка лекарственных препаратов. Около 90 наименований медикаментов уже вошли в этот перечень. Всего же в республике зарегистрировано более 7000 лекарственных средств. Все они с 1 июля этого года подлежат обязательной маркировке и прослеживаемости.
Как отметила руководитель отдела контроля фармацевтической деятельности и мониторинга цен на лекарственные средства и медицинские изделия департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля по ЗКО Жамиля Мадимарова, ранее регистрация лекарств проходила в бумажном виде, теперь же эта процедура перейдет в цифровой формат, что обеспечит более полный контроль за оборотом медицинских препаратов до конечного потребителя.
— По г. Уральску имеется четыре филиала дистрибьютеров производителей лекарственных средств. От дистрибьютеров актом приема-передачи препараты предаются субъектам розничной реализации. В свою очередь покупателям они отпускается посредством мобильного приложения «Накты оним» — это приложение для проверки подлинности товаров. По словам сотрудников АО «Казактелеком» приложение будет подготовлено к апрелю. Аптечной организации как участнику оборота лекарственных средств необходимо зарегистрироваться в информационной системе оператора Ismet, используя ЭЦП руководителя юридического лица или ИП, а также произвести интеграцию учетной записи с системой оператора. Для реализации лекарственных средств аптеки должны быть оснащены 2D сканерами и терминалами для сбора данных, — проинформировала Жамиля Мадимарова.
Стоит отметить, что стоимость 2D сканера колеблется от 22 тыс. до 90 тыс. тенге, цены на терминалы начинаются от 110 тыс. тенге. Однако, по словам представителя фармконтроля, сегодня практически каждый предприниматель имеет онлайн-кассу и возможность сканирования штрих-кодов.
-Раз в неделю мы будем проверять аптечные организации на предмет готовности сканеров и оборудования, работает ли учетная система, проведена ли интеграция. Проблемные вопросы будем решать. По состоянию на 18 марта, мы прозвонили 212 аптек. На данный момент в ЗКО только 140 аптечных объектов имеют 2D сканеры. Оснащенность по области составляет 43%. Порядка 60 субъектов на сегодняшний день не выходят на связь, совместно с сотрудниками ДГД будем с ними работать, — сказала Мадимарова.
Отмечается, что целью данной политики является охрана здоровья граждан путем обеспечения доступа к безопасным и качественным лекарственным средствам. Нововведение обеспечит эффективность выявления фактов фальсификата и контрафакта, нарушений по отпуску или хранению лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также завышения предельных цен.
Маркировке подлежат препараты, произведенные с 1 июля 2024 года. Без процедуры цифровой маркировки аптеки не смогут получать лекарственные средства от производителей и отпускать их населению. Представитель фармконтроля уведомила предпринимателей, что несоблюдение на постоянной основе требований по маркировке лекарственных средств и медицинских изделий предусматривает административную ответственность вплоть до приостановления деятельности.
Фото автора
